Jour 1 (durée de la formation = 7h)
- Les obligations réglementaires d’un fabricant de D.M.S.M.
- Les exigences du Règlement (UE) 2017/745 et du code de la santé publique.
- Présentation d’un système de gestion par la qualité (SMQ).
- Les 2 piliers d’un système qualité et les 8 principes fondateurs d’une démarche qualité.
- La validation du système de gestion de la qualité.
Jour 2 (durée de la formation = 7h)
- Étude détaillée du référentiel qualité.
- Chapitre 4 - Système de management de la qualité.
- Chapitre 5 - Responsabilité de la direction.
- Chapitre 6 - Management et mise à disposition des ressources.
- L’évaluation des risques professionnels et le Document Unique.
- Chapitre 7 - Réalisation du DMSM et prestations associées.
- Analyse des risques AMDEC.
- Chapitre 8 - Mesure, analyse et amélioration.
- Évaluation des participants.
- Connaître les obligations réglementaires d’un fabricant de D.M.S.M.
- Comprendre ce que sont un système de gestion de la qualité et les principes fondateurs d’une démarche.
- Connaître et comprendre la fonction du responsable qualité.
- Comprendre les exigences du référentiel qualité Odonvia et pouvoir les mettre en place au sein d'un Laboratoire.
- Connaître et déployer les principes d'évaluation de risques professionnels.
- Acquérir et déployer une méthode d'analyse de risque type AMDEC.
La formation est basée sur une approche participative avec des applications concrètes et des échanges d’expérience. La formation est présentée sous forme de diaporama appuyé par les explications du formateur.
Intégration d’un suivi personnalisé selon les besoins exprimés.
Un support de formation comprenant le diaporama projeté sera remis à chaque participant en début de formation afin de lui permettre de suivre le bon déroulement de la formation.
Pas de prérequis.
Le stagiaire doit être sensibilisé à la gestion d’un laboratoire de prothèses dentaires.
Certificat de formation
Un positionnement à l’entrée de formation est établi pour chaque participant afin d’évaluer ses connaissances et besoins. Pendant la formation, des échanges avec le formateur et des exercices pratiques permettent de suivre la progression des participants.
En fin de formation, une validation des acquis est effectuée, grâce à un questionnaire, afin de vérifier que les points essentiels ont été assimilés. Cela permet d’établir un positionnement de sortie de formation et de le comparer à celui de l’entrée en formation.
La mise en place d’un système de Management par la Qualité est variable d’un laboratoire à l’autre.
A ce jour, 100 % des stagiaires occupent le poste de référent qualité au sein du laboratoire.
Animation par des formateurs diplômés (Licence Qualité Sécurité Environnement et Master Sciences et Technologie mention qualité) assurant au quotidien de l'accompagnement et de la mise en place du système de gestion par la qualité Odonvia.
Mobile : 06 08 70 26 69 - Mail : contact@odonvia.fr
Formation en visioconférence avec écran partagé ou par téléphone de 14 heures réparties sur 2 jours de 9h00 à 12h00 et de 13h30 à 17h30.
Salle de visioconférence conforme aux normes de sécurité (ordinateur avec Webcam et microphone, application de visioconférence, téléphone).
Le prix de l’action de formation prévue à la convention s’élève à : 840 € (Non soumis à TVA selon instruction 3A.6.85 du 15 février 1995).
Modalités et délais d'accès
La demande de formation doit être adressée par l’employeur du stagiaire.
A compter de la demande initiale, le délai d’inscription est de 1 mois si formation inter entreprise et de 15 jours si formation intra entreprise.