Dans un contexte professionnel et réglementaire en pleine évolution, de nouvelles obligations s’imposent aux fabricants de dispositifs médicaux.
Depuis 10 ans maintenant, Odonvia évolue c’est pour cela qu’aujourd’hui nous mettons entre vos mains le programme de certification.
Unique à ce jour dans la profession ce système de gestion par la qualité est un véritable outil stratégique de pérennisation et de développement de l’entreprise reposant sur une dynamique de progrès et d’amélioration continue.
Quelles ambitions ?
- Valoriser le savoir-faire du prothésiste dentaire
- Structurer et optimiser l’activité du laboratoire
- Renforcer la relation avec le chirurgien-dentiste
- Conforter la confiance sur toute la chaîne de valeur « fabricant-praticien-patient »
Quels enjeux ?
Le développement de l’engagement des fabricants vers une fabrication responsable
Le développement de l’engagement des chirurgiens-dentistes dans le choix des fabricants L’adaptation aux évolutions des systèmes de santé professionnels et règlementaires.
Quel type de programme de certification ?
-Un programme unique dans le secteur de l’art dentaire
-Un programme comprenant des critères avec des niveaux d’exigences :
- Règlement (UE) 2017/745
- Professionnel
- RSE (Responsabilité Sociétale et Environnementale)
Qui est certifié ?
Tous les fabricants de D.M.S.M ont la possibilité d’être certifié quel que soit la taille de l’entreprise.
Par qui ?
Un Audit est réalisé par un organisme tierce partie indépendant et impartial : Origin’AIR L’Audit a pour but de valider la conformité et l’efficacité du système qualité mis en place.
Quels avantages ?
Le fabricant :
La certification permet d’attesté des bonnes pratiques de fabrications des D.M.S.M et de sa conformité aux exigences règlementaires
Le chirurgien-dentiste :
L’assurance qualité de collaborer avec un laboratoire Français responsable
Le patient :
Une confiance renforcée grâce à l’accès aux informations liées à leur dispositif médical
Les documents de référence
- Le programme de certification
- Le référentiel Odonvia
