La référence qualité des prothèses dentaires françaises
ODONVIA by Labeldent, un concept novateur made in France. Le partenaire qualité de confiance au service du secteur dentaire.
PROGRAMME D’AGRÉMENT LABORATOIRE
Un programme d’agrément organise votre activité de fabricant, répond aux exigences réglementaires de traçabilité, renforce la confiance de vos praticiens et de leurs patients à travers des espaces interactifs.
La réglementation de la profession évolue avec le nouveau règlement UE (2017/745) sur les dispositifs médicaux et avec une nouvelle législation française pour le secteur de la santé.
Dans un secteur d’activité en pleine mutation, l’agrément proposé par ODONVIA by Labeldent vous aide à mieux structurer votre laboratoire et vous permet ainsi de mieux vous adapter à cette nouvelle conjoncture.
PROGRAMME D’AGRÉMENT CABINET
Depuis plus de 10 ans, ODONVIA by Labeldent est reconnu comme un véritable centre de ressources au service des professionnels du secteur dentaire.
Dans un contexte professionnel et réglementaire en pleine évolution, de nouvelles obligations s’imposent et nécessitent un accompagnement dans leur mise en œuvre.
« Exigences de conformité et de traçabilité des D.M.S.M au sein d’un cabinet dentaire structuré et engagé dans une démarche qualité responsable vis à vis du patient »
PROGRAMME DE CERTIFICATION
Ce dernier répond à :
– Des exigences professionnelles et technologiques.
– Au processus d’identification et de traçabilité du référentiel ODONVIA by Labeldent.
– Au Règlement (UE) 2017/745 et au code de la santé publique.
La réglementation de la profession évolue avec le nouveau règlement UE (2017/745) sur les dispositifs médicaux et avec une nouvelle législation française pour le secteur de la santé.
Dans un secteur d’activité en pleine mutation, la certification proposée par ODONVIA by Labeldent vous aide à mieux structurer votre laboratoire et vous permet ainsi de mieux vous adapter à cette nouvelle conjoncture.
La mise en place du système de gestion par la qualité est optimisée par la formation de la personne chargée du projet dans le laboratoire.
Ce référent qualité sera accompagné pas à pas par une qualiticienne diplômée ayant une parfaite connaissance de la profession de prothésiste dentaire.
La progression vers la certification sera très méthodique au rythme du laboratoire. Durant cet accompagnement nous vous aiderons à la rédaction des différentes procédures, analyse de risques, enregistrements, et autres documents imposés par la réglementation.
La certification est obtenue après qu’un auditeur externe a validé la conformité du Système de gestion par la Qualité mis en place au sein du laboratoire.
UNE DÉMARCHE QUALITÉ-SANTÉ-SÉCURITÉ
Véritable outil stratégique de pérennisation et de développement de l’entreprise reposant sur une dynamique de progrès et d’amélioration continue. Des référentiels qualité rédigés par des professionnels du secteur dentaire à destination de tous les laboratoires et cabinets dentaires.
UN SYSTÈME DE GESTION PAR LA QUALITÉ.
De nouvelles technologies apparaissent, de nouveaux matériaux, une concurrence mondialisée et enfin une réglementation professionnelle en pleine évolution.
Il est donc certain aujourd’hui que l’environnement pousse le prothésiste dentaire à faire des choix déterminants pour son avenir. C’est dans ce contexte qu’est né le concept.
Cette démarche Qualité innovante répond aux besoins des laboratoires, des Chirurgiens-dentistes et satisfait aux attentes légitimes des patients en matière de qualité et de traçabilité.
UN RÉFÉRENTIEL QUALITÉ.
Conçu par des prothésistes dentaires spécialistes de la Qualité et accessible à tous les laboratoires.
Cette démarche qualité optimise tous les moyens humains et matériels du laboratoire et valorise sa fabrication auprès du cabinet dentaire.
À travers cette démarche qualité, les laboratoires certifiés s’engagent à :
– Satisfaire les besoins des praticiens et leur fournir un produit/service conforme à leurs exigences.
– Maîtriser le cœur de métier et valoriser leur savoir-faire et leur expérience.
– Utiliser des matériaux répondant aux exigences de la réglementation en vigueur.
– Fabriquer dans un laboratoire aux normes.
– Prendre en compte le respect de leur environnement sociétal.
– S’améliorer et s’adapter à l’évolution de la profession et de son contexte.
UNE TRAÇABILITÉ CONTRÔLÉE.
Nous nous engageons à un suivi totalement contrôlé grâce à :
– La gestion informatisée de la chaîne de fabrication permettant une identification unique, pour chaque prothèse dentaire.
– Une plate-forme Internet et des outils informatiques qui permettront à tous les acteurs d’avoir une vision complète de la chaîne de fabrication de la prothèse dentaire.
– Un hébergeur français agréé « Données de santé ».
– Une documentation répondant aux attentes des chirurgiens-dentistes en termes d’informations légales envers son patient.
– Des FORMATIONS et des CONSEILS dispensés par des professionnels de la Qualité et des secteurs concernés (Prothésistes et Chirurgiens-Dentistes).
*Numéro d’identification unique du D.M.S.M (Dispositif Médical Sur Mesure)
Un SYSTEME D’IDENTIFICATION ET D’INFORMATIONS
Ce dernier est relatif à chaque Dispositif Médical Sur Mesure (DMSM).
ODONVIA by Labeldent propose aux laboratoires de prothèse dentaire désireux de valoriser leur savoir-faire, optimiser leur activité, une aide efficace et structurante grâce à une démarche qualité particulièrement adaptée.
Notre système de gestion par la qualité répond aux exigences d’un référentiel qualité rédigé par un groupe Pluridisciplinaire (prothésiste dentaire, chirurgien-dentiste, qualiticien, organisme consulaire).
Le laboratoire fabricant s’engage à se conformer aux obligations réglementaires et professionnelles applicables aux laboratoires de prothèse dentaire. La mise en place de cette démarche est progressive, méthodique, accompagnée par les compétences de qualiticiennes diplômées.
ODONVIA by Labeldent est certifié Qualiopi au titre des ACTIONS DE FORMATION.
TROUVER MON LABORATOIRE CERTIFIÉ
Laboratoires engagés sur le territoire
français, métropole et outre-mer
ODONVIA BY
LABELDENT
Depuis plus de 10 ans, « ODONVIA by Labeldent » est la seule certification française, garantissant la qualité et la traçabilité des dispositifs médicaux sur mesure en art dentaire (prothèses). Des référentiels à destination des laboratoires et des chirurgiens-dentistes ont été créés pour valider les bonnes pratiques et répondre aux exigences réglementaires.
Pourquoi choisir ODONVIA by Labeldent ?
Le label qualité ODONVIA by Labeldent est un gage de qualité et de sécurité pour les patients. Il assure une traçabilité totale des dispositifs médicaux sur mesure (DMSM), de la conception à la fabrication. Ce label est fondé sur un système de management par la qualité, qui garantit la conformité des produits et services.
Le label ODONVIA by Labeldent est un outil d’amélioration continue de la qualité. Il encourage les fabricants de prothèses dentaires à mettre en place des systèmes de gestion de la qualité efficaces et à s’engager dans une démarche d’amélioration continue.
ECOUTER ET COMPRENDRE
les besoins des chirurgiens-dentistes et de leurs patients
VALORISER
votre savoir-faire
RESPECTER
l'environnement sociétal
Nos formations
ODONVIA by Labeldent est certifié Qualiopi au titre des ACTIONS DE FORMATION.
Laboratoires certifiés ou en cours
Chirurgiens-dentistes
de prothèses tracées
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Odonvia by Labeldent, la référence qualité des prothèses dentaires
Depuis plus de 10 ans, « Odonvia by Labeldent » est la seule certification
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Levier stratégique du cabinet dentaire et du laboratoire fabricant
Article de Carole LAUREMBOURLE au sujet du levier stratégique du digital
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Les nécessités administratives du laboratoire moderne
Article de Carole LAUREMBOURLE au sujet des nécessités administratives
- Présentiel
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Référent Qualité
En Laboratoire de Prothèse Dentaire
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- - Connaître les obligations réglementaires d’un fabricant de D.M.S.M.
- - Comprendre ce que sont un système de gestion de la qualité et les principes fondateurs d’une démarche.
- - Connaître et comprendre la fonction du responsable qualité.
- - Comprendre les exigences du référentiel qualité Odonvia by Labeldent et pouvoir les mettre en place au sein d'un laboratoire.
- - Connaître et déployer les principes d'évaluation de risques professionnels.
Acquérir et déployer une méthode d'analyse de risque type AMDEC.
- Distanciel
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Référent Qualité
En Laboratoire de Prothèse Dentaire
-
- - Connaître les obligations réglementaires d’un fabricant de D.M.S.M.
- - Comprendre ce que sont un système de gestion de la qualité et les principes fondateurs d’une démarche.
- - Connaître et comprendre la fonction du responsable qualité.
- - Comprendre les exigences du référentiel qualité Odonvia by Labeldent et pouvoir les mettre en place au sein d'un laboratoire.
- - Connaître et déployer les principes d'évaluation de risques professionnels.
Acquérir et déployer une méthode d'analyse de risque type AMDEC.
- Distanciel
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Audit Qualité Interne
Odonvia by Labeldent
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- - Connaître les exigences du référentiel Odonvia by Labeldent en matière d’audit interne.
- - Maîtriser les différentes étapes d’un audit interne.
- - Conduire un audit interne au sein du laboratoire de prothèse dentaire.
- - Comprendre les mécanismes de l’audit interne.
- - Connaître les règles de conduite d’un auditeur.
- - Connaître les critères d’évaluation de la conformité lors d’un audit interne
- - Règles de conduite pour un auditeur.
- Distanciel
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Référent qualité
En cabinet dentaire
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- - Connaître les obligations réglementaires du cabinet dentaire / D.M.S.M.
- - Comprendre ce qu’est un système de gestion de la Qualité au cabinet.
- - Connaître et comprendre la fonction du responsable qualité
- - Comprendre les exigences du référentiel qualité
Odonvia by Labeldent et pouvoir les mettre en place au sein d'un cabinet.
Niveau de connaissance attendu : Pas de prérequis.
Le stagiaire doit être sensibilisé à la gestion d’un cabinet dentaireProfil du participant
Chirurgien-dentiste. Assistante dentaire.
Odonvia by Labeldent, en proposant des formations et un accompagnement personnalisé à la mise en place d’une démarche Qualité, répond aux besoins des laboratoires, aux attentes des praticiens et de leurs patients en matière de qualité et de traçabilité.
17 Bd de Russie, 03200 Vichy
06 08 70 26 69
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